Инженер по валидации

cl?ss
Обязанности: 1. Использовать методы и инструменты анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации)2. Разрабатывать регламентирующую и регистрирующую документацию по валидации (квалификации) производства лекарственных средствЭксплуатировать приборы для валидации (квалификации) с целью контроля параметров работы чистых помещений, технологического оборудования, инженерных систем (при необходимости)3.Интерпретировать показания автоматических датчиков контроля производственной среды, работы оборудования, инженерных систем4.Производить анализ устойчивости и надежности процессов, оборудования и инженерных систем5.Интерпретировать данные полученных испытаний, в том числе испытаний по стабильности лекарственных средств6.Применять статистические методы анализа для оценки значимости факторов, влияющих на устойчивость и надежность процессов, оборудования и инженерных систем.
Требования:
Необходимое образование - Высшее.
Опыт работы - Не требуется.